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国家药监局发布化学药物研究的16个技术指导原则
作者:蛋白药动…    文章来源:www.yaodongxue.cn    点击数:    更新时间:2011-7-30          ★★★【字体:

中国药学人才网 

     1.化学药物稳定性研究技术指导原则


     2.化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则


     3.化学药物杂质研究的技术指导原则


     4.化学药物制剂研究基本技术指导原则


     5.化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则


     6.化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

     7.化学药物临床药代动力学研究技术指导原则


     8.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则


     9.化学药物临床试验报告的结构与内容技术指导原则


     10.化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则


     11.化学药物急性毒性试验技术指导原则


     12.化学药物长期毒性试验技术指导原则

     13.化学药物一般药理学研究技术指导原则


     14.化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则


     15.化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则


     16.化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则

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